愛爾蘭民眾準備接種阿斯利康疫苗。 法新社

罕有高調促覆檢　勢阻緊急使用申請

英國阿斯利康與牛津大學合研新冠疫苗近期在多國受到質疑，藥廠前日公布美洲3國大型臨床試驗數據，聲稱輕症保護率可達79%，本以為可以藉此提升外界信心，不過事隔一日，美國國家過敏和傳染病研究所（NIAID）昨日卻表示，阿斯利康提交的試驗數據可能過時，對疫苗效用的看法或因此不完整，要求藥廠覆檢。NIAID的說法暗示阿斯利康疫苗的真正保護力可能較低，事件亦勢必推遲疫苗在美審批。

阿斯利康前日公布美國、智利及秘魯大型臨床試驗中期結果，顯示疫苗在包括65歲以上長者在內的所有成人組別，對新冠病毒有症狀感染的保護力達79%，對預防重症和需要住院症狀保護力更達100%，而且不會增加出現血栓的風險。阿斯利康當時表示，將會在數周內向美國申請緊急使用許可。

藥廠：48小時內交最新數據

不過結果公布不久，便已經有專家質疑100%重症保護率的數字太高，要求阿斯利康公開更多數據。到昨日凌晨，NIAID更發表聲明，指旗下負責監管疫苗測試的「數據與安全監測委員會」（DSMB），對於阿斯利康可能將過期資訊納入試驗結果表示疑慮，可能因此提供不全面的疫苗效用數據。NIAID促請阿斯利康與DSMB合作，檢視有關效用數據，並確保最準確、最新的數據能盡快公布。

阿斯利康回應稱，前日公布的試驗結果是基於截至2月17日數據的中期分析，公司會於48小時內向當局提供最新的數據。

NIAID由美國傳染病專家福奇領導，隸屬美國國家衞生院（NIH）。NIAID表示，阿斯利康疫苗在美國的核准與使用指引，將由食品及藥物管理局（FDA）與疾病控制及預防中心（CDC），在經過獨立專家委員會完整檢視數據後作出決定。NIAID要求阿斯利康重新檢視效用數據，料對藥廠尋求美國授權緊急使用許可帶來變數。

英專家不同解讀

阿斯利康疫苗目前已在全球超過70個國家獲批使用，然而疫苗自推出以來接連捲入多次爭議，先是質疑其保護力不及其他現有疫苗，早前歐洲多國有人在接種阿斯利康疫苗後出現血栓死亡，雖然未能證明兩者有關，但多國因此一度叫停接種。

專家對於NIAID聲明的意思有不同解讀。英國雷丁大學病毒學教授瓊斯表示，任何疫苗早期試驗數據都可能存在一定問題，但鑑於阿斯利康疫苗現時已經在多國廣泛使用，而且已經產生大量安全性及效用數據，認為尚未批准該疫苗的監管機構更應該考慮後者。倫敦衞生與熱帶醫學學院教授埃文斯表示，DSMB過往經常也會將一些試驗結果「打回頭」，但如此高調實屬罕見，猜測當局可能是希望藥廠提供更多有關變種病毒保護力的數據。

花旗銀行分析師亦認為，DSMB公開對跨國藥廠數據表示質疑的做法相當罕有，令人覺得DSMB可能是在質疑阿斯利康誇大疫苗效用。

（來源：香港文匯報）