「2019年廣東省重大醫療器械安全突發事件應急決策與處置模擬演練」7日在佛山舉行，首次在藥品安全監管應急演練引入「情景構建」的概念。國家行政學院評估專家表示，該次演練是廣東組織舉辦國家級藥品安全示範性應急演練暨「粵港澳大灣區重大藥品安全突發事件應急演練」又一成功探索，為全國葯監系統制訂相關預案和實際應對跨區域安全突發事件提供成功範例與標準流程。

據了解，此次演練是廣東省新一輪藥品監管機構改革之後，為貫徹新修訂頒佈的《藥品管理法》、《疫苗管理法》而首次舉辦的省級醫療器械安全示範性應急演練，同時也是率先在全國藥品監管部門組織開展「半腳本」的醫療器械安全事件桌面推演。來自國家行政學院應急管理培訓中心、廣東省藥品監督管理局、全省各市葯監部門，廣州、深圳、粵東、粵西、粵北藥品稽查辦公室等相關負責人和專家參加。

近年來內地藥品、疫苗安全受到關注，而大灣區跨境應對安全突發事件也備受考驗。圖片來源：香港文匯報

廣東省葯監局有關負責人表示，演練以「實戰」為背景，以廣東省某醫療器械不良事件為藍本，模擬社會關注度高、事件關聯性強、風險隱患大的醫療器械安全突發事件，參照國內典型案例，首次在藥品安全監管應急演練引入「情景構建」的概念，開展情景構建研究。特別是開展跨市、跨省、多環節應急信息共享與協同聯合應急處置，包括監測預警與聯合研判、現場調查與協同溯源、應急響應與風險控制等環節。

國家行政學院評估專家在觀摩後指出，此次演練全景展示藥品安全突發事件的全鏈條；重點突出藥品安全突發事件中應急檢驗、專家、輿情監測、風險管理等技術手段在應急處置中的作用，將引領廣東省葯監系統人員的專業處置、決策分析等能力提升，為全國開展藥品、疫苗安全事件應急預案的編製提供「廣東經驗」。

（來源：香港文匯報）