【源傳媒訊】新冠疫情持續在全球蔓延,至今已有逾2760萬人感染,近90萬人病歿,各國都對疫苗翹首以盼。不過,疫苗競速賽中的領跑者、英國牛津大學與藥廠阿斯利康合作研發生產的疫苗8日傳出意外,一名測試者出現嚴重不良反應,可能患上急性橫貫性脊髓炎,研發團隊因此暫停全球臨床試驗。外界擔心該款疫苗存在安全隱患,無法在10月中如期上市。

英國牛津大學研發團隊7月為受試者注射新冠疫苗。圖片來源:美聯社

牛津大學與阿斯利康合作的這款疫苗是目前最搶手的疫苗之一,已至少獲得24億劑訂單。該疫苗在5月進入大規模臨床第二及第三階段試驗,目前已有至少1.1萬人參與。8日,研發團隊突然叫停全球臨床試驗,指一名英國的測試者出現嚴重不良反應,但並未交代細節。阿斯利康形容,在任何時候,當測試者出現無法解釋的疾病時,就會中止試驗,這屬於常規應對方式。

《紐約時報》透露,測試者可能是患上急性橫貫性脊髓炎,或與感染病毒後自身免疫反應有關,但預計可以通過內固醇治療恢復健康。急性橫貫性脊髓炎是一種罕見的神經免疫性脊髓疾病,患者發病後四肢感覺和活動能力受損,未及時治療會導致永久癱瘓。它可能會因接種疫苗引發,例如本港一名中年女子就曾在2018年10月接種流感疫苗後患上此病,最終留院治療9日。有專家指出,每1000萬名流感疫苗接種者中,約有5至10人出現橫貫性脊髓炎。

在牛津大學團隊此前的臨床第一及第二階段試驗時,約千名測試者中有六成出現輕微或中等的不良反應,包括發燒、肌肉酸痛等,但未出現嚴重不良反應。

獲24億劑訂單 價格低受青睞

外界一直對阿斯利康這款疫苗寄予厚望,它定價為3至4美元(約為23至31港元),且只需接種一劑。據《自然》雜誌統計,阿斯利康已至少獲得24億劑疫苗訂單。此前業界樂觀估計,這款疫苗最早在10月中就能投入市場。美國總統特朗普也據報要求食品及藥物管理局(FDA)迅速批准這款疫苗,以在大選前提振支持率。

外界如今擔心該疫苗存在安全隱患、無法如期上市,阿斯利康股價一度重挫8%。但BBC指出,這實際上是該疫苗第二次暫停試驗,英國醫藥和保健產品管理局可能在幾天內就決定重啟試驗。阿斯利康發言人也表示,會盡快審視這種個案,盡量減少對疫苗投放時間表的影響。

阿斯利康的競爭對手美國莫德納(Moderna)公司表示,阿斯利康的事故不會對該公司臨床第三期試驗造成影響。德國生物技術公司BioNTech的行政總裁薩恩也趁機抽水,指該公司與美國輝瑞共同研發的疫苗有望在10月中或11月初面世,他形容疫苗「近乎完美」,副作用少,即使出現頭痛、疲倦等症狀,也會在一兩天後就恢復。

九藥企承諾不操之過急

另外,美國總統特朗普急切希望在大選前推出疫苗,FDA也應聲附和稱願意提前批准疫苗,引發公衞專家憂慮,民眾也對匆忙接種疫苗心懷疑慮。為了消解民眾擔憂,美歐九大製藥公司高層8日罕見發表聯合聲明,表示在新冠疫苗經過第三階段臨床試驗、被證實安全有效之前,不會申請相關機關批准。這些公司承諾永遠會最先考慮「接種疫苗者的安全和福祉」。他們承諾,在新冠疫苗的臨床試驗和生產過程中,將繼續遵循科學和倫理標準,不會走捷徑。

簽署該聲明的藥廠包括美國輝瑞、美國強生、美國莫德納、美國諾瓦瓦克斯、英國葛蘭素史克、英國阿斯利康、德國默克、德國BioNTech,以及法國賽諾菲。